"පළිබෝධනාශක සහ කෘෂිරසායන ද්රව්ය ආරක්ෂිතව හැසිරවීම පිළිබඳ" නීතියට කෙරෙන සංශෝධනවල ආධාරයෙන්, නව ඖෂධ ලියාපදිංචි කරන්නන්ගේ කවය ඔවුන්ගේ සංවර්ධකයින්ට සහ නිෂ්පාදකයින්ට සීමා කිරීමට සැලසුම් කර ඇත. ලියාපදිංචි පරීක්ෂණ සඳහා වෙනත් පුද්ගලයින්ගේ ඖෂධ භාවිතා කරන නිර්දෝෂී ආනයනකරුවන්ට මෙය බාධාවක් විය යුතු අතර පසුව රාජ්ය ලියාපදිංචි සහතිකයක් භාවිතා කරමින් ව්යාජ නිෂ්පාදනයක් ආනයනය කරයි. ඊට අමතරව, “පාරිසරික ප්රවීණත්වය පිළිබඳ” නීතියට සංශෝධන හරහා, ක්රියාකාරී ද්රව්යයට කිසිදු සීමාවක් පනවා නොමැති නම් සහ ලියාපදිංචි කරන්නා නව කාල සීමාවක් සඳහා drug ෂධයක් ලියාපදිංචි කිරීමේදී පළිබෝධනාශක නිෂ්පාදකයින් පරීක්ෂණයකට භාජනය කිරීමෙන් නිදහස් කිරීමට සැලසුම් කර ඇත. නිෂ්පාදනයේ සංයුතිය වෙනස් කරන්න.
පනත් කෙටුම්පත අංක 1070685-7 (“පාරිසරික විශේෂඥතාව පිළිබඳ” ෆෙඩරල් නීතියේ 11 වැනි වගන්තියේ සංශෝධන සහ “පළිබෝධනාශක සහ කෘෂි රසායන ද්රව්ය ආරක්ෂිතව හැසිරවීම පිළිබඳ” ෆෙඩරල් නීතිය) ප්රාන්තයේ වසන්ත සැසියේදී සලකා බැලීම සඳහා සූදානම් වෙමින් පවතී. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ ඩූමා. එහි සහාය ඇතිව, රුසියානු කෘෂි රසායන වෙළඳපොල වඩාත් පිළිවෙලට සහ ආරක්ෂිත කිරීමට සැලසුම් කර ඇති නවෝත්පාදන ගණනාවක් නීතිගත කිරීමට මෙන්ම EAEU හි සනීපාරක්ෂක ප්රමිතීන් සහ රේගු නීති සමඟ එය නියාමනය කරන නියාමන නෛතික ක්රියා සමපාත කිරීමට සැලසුම් කර ඇත.
මේ අනුව, "ලියාපදිංචිය" යන සංකල්පය ෆෙඩරල් නීති කෙටුම්පතෙහි ඇතුළත් වේ. ෆෙඩරල් නීතිය අංක 109-FZ "පළිබෝධනාශක හා කෘෂි රසායන ද්රව්ය ආරක්ෂිතව හැසිරවීම පිළිබඳ" යෝජිත අනුවාදයට අනුව, ඔවුන්ගේ සංවර්ධකයින් හෝ නිෂ්පාදකයින් පමණක් රුසියාවේ නව ඖෂධ ලියාපදිංචි කරන්නන් ලෙස ක්රියා කිරීමට හැකි වනු ඇත. තෙවන පාර්ශවීය පුද්ගලයෙකු හෝ සමාගමක් විසින් අයදුම්පතක් ගොනු කිරීමේ හැකියාව සඳහා බිල්පත සපයයි, නමුත් ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්රියා පටිපාටි සිදු කිරීමට සංවර්ධකයා හෝ නිෂ්පාදකයා විසින් ඔවුන්ට අවසර ලබා දී ඇත්නම් පමණි.
Vladimir Alginin ට අනුව, සාමාන්ය කටයුතු සඳහා වන Firma Avgust JSC හි නියෝජ්ය සාමාන්ය අධ්යක්ෂ සහ රසායනික ශාක ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදකයින්ගේ රුසියානු සංගමයේ විධායක අධ්යක්ෂ, මෙය ව්යවස්ථාදායක කාර්යයේ ඊළඟ අදියර වන අතර එමඟින් ව්යාජ හා ව්යාජ භාණ්ඩ ආනයනය කිරීමට බාධා ඇති කළ යුතුය. කෘෂිකාර්මික අංශය සඳහා නිෂ්පාදන. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ කෘෂිකර්ම අමාත්යාංශය පළිබෝධනාශක සහ කෘෂි රසායන ආනයනය කිරීමේ ක්රියා පටිපාටියට ආනයනකරුට ආනයනය කරන ලද නිෂ්පාදනයේ රාජ්ය ලියාපදිංචි සහතිකයක් තිබීම අනිවාර්ය අවශ්යතාවයක් ඇතුළත් කර ඇත, නමුත් ව්යාජ පළිබෝධනාශක ගලායාම සීමා කිරීම සඳහා වැඩිදුර ක්රියාමාර්ග අවශ්ය වේ. .
"වර්තමාන තත්වය තුළ, වීදියේ සිට ඕනෑම කෙනෙකුට නව ශාක ආරක්ෂණ නිෂ්පාදනයක් ලියාපදිංචි කළ හැකිය" යනුවෙන් ව්ලැඩිමීර් ඇල්ජිනින් පැහැදිලි කරයි. “පහත සඳහන් දේ බොහෝ විට සිදු වේ: විශ්වාසදායක නිෂ්පාදකයෙකුගේ නිෂ්පාදනයක් ගනු ලැබේ, අවශ්ය සියලුම පරීක්ෂණ සහ පරීක්ෂණ සිදු කරනු ලැබේ, drug ෂධය ලියාපදිංචි කරනු ලැබේ, පසුව, ලැබුණු රාජ්ය ලියාපදිංචි සහතිකයට අනුව, සැක සහිත තත්ත්වයේ සහ අනපේක්ෂිත සංයුතියකින් යුත් drugs ෂධ දේශීය ක්ෂේත්ර මත වැටෙන රටට ආනයනය කරනු ලැබේ. අපි අවුරුදු පහක් තිස්සේ මේ සංසිද්ධියට එරෙහිව සටන් කරනවා. අපි ඕනෑම රටක පළිබෝධනාශක පිළිබඳ රාජ්ය නාමාවලිය විවෘත කළහොත්, රුසියාවේ මෙන් එවැනි ලියාපදිංචිකරුවන් සංඛ්යාවක් අපට කොතැනකවත් සොයාගත නොහැක. අපගේ යෝජනාව වූයේ නිෂ්පාදනයක් ලියාපදිංචි කිරීමේ අයිතිය එය නිර්මාණය කිරීමට කොන්දේසි ඇති අය සමඟ පැවතිය යුතු බවයි. එනම්, නිශ්චිත රසායනාගාර උපකරණ කට්ටලයක්, සුදුසුකම් ලත් පිරිස් සහ නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්ය සියල්ල ඇති සංවර්ධකයින් සහ නිෂ්පාදකයින්ගෙන්. දැන් මෙම විධිවිධානය, තරමක් කප්පාදු කරන ලද ස්වරූපයෙන් වුවද, පනත් කෙටුම්පතට හඳුන්වා දී ඇති අතර නව ඖෂධ ලියාපදිංචි කරන්නෙකු ලෙස ක්රියා කළ හැකි අයගේ කවය තීරණය කරයි.
එසේම, කෙටුම්පත් ෆෙඩරල් නීතිය මඟින් පළිබෝධනාශක සහ කෘෂි රසායන ලියාපදිංචි කිරීමේ පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල පරීක්ෂා කිරීමේ කාලය මාස හයේ සිට මාස තුන දක්වා අඩු කිරීම මෙන්ම රාජ්ය ලියාපදිංචිය සඳහා වන කාලය වසර දෙකේ සිට තුන දක්වා වැඩි කිරීම සඳහා සපයයි. වත්මන් නීතිය අංක 109-FZ අනුව, පළිබෝධනාශක සහ කෘෂි රසායනවල රාජ්ය ලියාපදිංචිය වසර දහයක් සහ වසර දෙකක කාලයක් සඳහා සිදු කරනු ලැබේ).
"පළිබෝධනාශක හා කෘෂි රසායනවල ලියාපදිංචි පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල සමාලෝචනය කිරීමට මාස තුනක් ප්රමාණවත් බව පුහුණුවීම්වලින් පෙනී යයි" යනුවෙන් ව්ලැඩිමීර් ඇල්ජිනින් පවසයි. - ඖෂධය නිර්මාණය කිරීම සහ ලියාපදිංචි කිරීමේ කාලය ඉතා දිගු වේ - ලියාපදිංචි කිරීමේ අත්හදා බැලීම් පමණක් වසර දෙකකට වඩා ගත විය හැකිය. නිෂ්පාදන සංවර්ධනය සඳහා ආයෝජනය කරන ලද පිරිවැය වේගයෙන් ගෙවීමට නම්, එය වේගයෙන් වෙළඳපොළට ගෙන ආ යුතු අතර, නවෝත්පාදනය නිෂ්පාදකයින්ට මෙම ක්රියාවලිය වේගවත් කිරීමට ඉඩ සලසයි.
වසර දෙකේ සිට තුන දක්වා රාජ්ය ලියාපදිංචි කිරීමේ නියමයන් වැඩි කිරීම සම්බන්ධයෙන් ගත් කල, අපි කතා කරන්නේ drug ෂධයේ මූලික ලියාපදිංචිය ගැන ය, එය භාවිතා කරනුයේ drug ෂධය සඳහා වූ අත්හදා බැලීම්වල ප්රති results ල මත පදනම්ව, එහි කාර්යක්ෂමතාව හෝ ආරක්ෂාව පිළිබඳ ප්රශ්න තිබේ නම්. කෙසේ වෙතත්, පැහැදිලි කිරීමේ සටහනේ දක්වා ඇති පරිදි, සියලු අමතර අධ්යයන සිදු කිරීමට වසර දෙකක් ප්රමාණවත් නොවේ. ව්ලැඩිමීර් ඇල්ජිනින් පවසන්නේ පූර්ව ලියාපදිංචි වීමේ කාලය වැඩි කිරීම සංවර්ධකයින්ට සහ නිෂ්පාදකයින්ට drug ෂධය පොරොන්දු වන්නේද යන්න සහ වැඩිදුර භාවිතය සඳහා එය වසර දහයක් ලියාපදිංචි කිරීම සුදුසුද යන්න වඩාත් නිවැරදිව තේරුම් ගැනීමට උපකාරී වන බවයි.
කෙටුම්පත් නීතිය මගින් යෝජනා කර ඇති පාරිසරික විශේෂඥතාව පිළිබඳ නීතියේ සංශෝධනවල සහාය ඇතිව, එය ක්රියාත්මක කිරීමේ යාන්ත්රණය විධිමත් කර ඇති අතර, ලියාපදිංචි කරන්නන් දැනටමත් වෙළඳපොලේ තිබූ drug ෂධයක් නව වාරයකට ලියාපදිංචි වුවහොත් එයට යටත් වීමේ වගකීම ඉවත් කරනු ලැබේ. .
"ෆෙඩරල් නීතිය අංක 174-FZ "පාරිසරික විශේෂඥතාව" යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ සංසරණයට පත් කරන ලද ඕනෑම නව ද්රව්යයක් එය නොවරදවාම සම්මත කළ යුතු බවයි; ස්වාභාවික සම්පත් අමාත්යාංශය සහ Rosprirodnadzor විසින් සකස් කරන ලද යෝජනා ක්රමයට අනුව නිෂ්පාදකයින් (අප ඇතුළුව) එය හරහා ගමන් කරයි, ”ව්ලැඩිමීර් ඇල්ජිනින් පවසයි. - සංශෝධනයෙන් ඇඟවෙන්නේ නිෂ්පාදනයක් වසර දහයකට පසු නැවත ලියාපදිංචි කළ විට, නව පාරිසරික බලපෑම් තක්සේරුවක් සිදු නොකළ හැකි බවයි - ඇත්ත වශයෙන්ම, ලියාපදිංචි කරන්නා නිෂ්පාදනයේ සංයුතියේ කිසිදු වෙනසක් සිදු කර නොමැති නම් සහ ව්යවස්ථාදායක වෙනස්කම් හෝ සක්රීය ද්රව්ය - ක්රියාකාරී ඖෂධ අමුද්රව්ය සම්බන්ධයෙන් සීමා කිරීම් බලාත්මක වී නොමැත.
30 දෙසැම්බර් 2020 වන දින, ෆෙඩරල් නීතිය අංක 522-FZ "පළිබෝධනාශක සහ කෘෂි රසායන ද්රව්ය ආරක්ෂිතව හැසිරවීම පිළිබඳ" ෆෙඩරල් නීතිය සංශෝධනය කිරීම සම්බන්ධයෙන් ආරක්ෂිතව හැසිරවීමේ ක්ෂේත්රයේ රාජ්ය පාලනය (අධීක්ෂණය) වැඩිදියුණු කිරීම සම්බන්ධයෙන් සඳහන් කිරීම වටී. පළිබෝධනාශක සහ කෘෂි රසායන” සම්මත විය. රසායනික ශාක ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන ආනයනය, විකිණීම, භාවිතය සහ බැහැර කිරීම පරීක්ෂා කිරීමේ කාර්යයන් Rosselkhoznadzor වෙත නැවත පැමිණීම සඳහා නීතියේ නව අනුවාදය සපයයි. 2011 දී දෙපාර්තමේන්තුවට මෙම බලතල අහිමි වූ නමුත් ඒ සමඟම ඒවා කිසිවෙකුට පවරා නොතිබූ අතර එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස වසර දහයකට ආසන්න කාලයක් අධීක්ෂණ දෙපාර්තමේන්තු පළිබෝධනාශක භාවිතය සඳහා වන රෙගුලාසිවලට අනුකූලද යන්න පරීක්ෂා නොකළේය. ආනයනික ඖෂධවල සංයුතිය සහ පළිබෝධනාශක සහ කෘෂි රසායනවල සංසරණය පාලනය කිරීමේ හැකියාව අතිශයින් සීමිත විය. සම්මත කරන ලද සංශෝධන සැලසුම් කර ඇත්තේ කෘෂි කාර්මික සංකීර්ණයට, ස්වභාවධර්මයට සහ මිනිස් සෞඛ්යයට හානි කරන ව්යාජ පළිබෝධනාශක සහ කෘෂි රසායන ආනයනය, විකිණීම සහ භාවිතය වැළැක්වීම සඳහා ය. මේ අනුව, විශේෂිත මුරපොලවල් රේගුවල දිස්වනු ඇතැයි උපකල්පනය කර ඇති අතර, එමඟින් පළිබෝධනාශක සහ කෘෂි රසායන ආනයනය කරනු ලැබේ.